ऑक्सफोर्ड कोरोनावायरस वैक्सीन: चरण II और III मानव परीक्षणों की घोषणा की


ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के वैज्ञानिकों ने शुक्रवार को अपने कोरोनावायरस वैक्सीन के मानव नैदानिक ​​परीक्षणों के चरण II और III के लिए उम्मीदवारों की भर्ती शुरू की।

समूह द्वारा जारी एक बयान में कहा गया है कि मानव परीक्षणों के पहले चरण में 1,000 स्वस्थ वयस्क व्यक्तियों की भागीदारी देखी गई थी। द्वितीय चरण के परीक्षणों के लिए, विश्वविद्यालय 10,260 उम्मीदवारों की तलाश कर रहा है, जिसमें 56-70 वर्ष के बीच के वरिष्ठ नागरिक और 5-12 वर्ष की आयु के बच्चे शामिल हैं। तीसरे चरण में, वैक्सीन का परीक्षण एक बड़ी आबादी पर किया जाएगा।

जेनर इंस्टीट्यूट में वैक्सीनोलॉजी की प्रोफेसर और प्रमुख शोधकर्ता सारा गिलबर्ट ने कहा, टीएकेएक्स 1 एनसीओवी -19 की सुरक्षा और इम्युनोजेनसिटी का आकलन करने के लिए टीका परीक्षण टीम “कड़ी मेहनत कर रही है।” [the name of the vaccine], और वैक्सीन प्रभावकारिता का आकलन करने की तैयारी कर रहे हैं “।

“हमें 55 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों से पहले से ही बहुत रुचि है, जो चरण I अध्ययन में भाग लेने के लिए पात्र नहीं थे, और अब हम टीकाकरण जारी रखने के लिए वृद्धावस्था समूहों को शामिल करने में सक्षम होंगे।”

ऑक्सफोर्ड वैक्सीन ग्रुप के प्रमुख प्रोफेसर एंड्रयू पोलार्ड ने कहा, “नैदानिक ​​अध्ययन बहुत अच्छी तरह से प्रगति कर रहे हैं और हम अब यह मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन शुरू कर रहे हैं कि टीका पुराने वयस्कों में कितनी अच्छी तरह से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करता है, और यह परीक्षण करने के लिए कि क्या यह सुरक्षा प्रदान कर सकता है। व्यापक आबादी। “

नियंत्रण VACCINE

दोनों आगामी चरणों में प्रतिभागियों को कोरोनोवायरस वैक्सीन या एक नियंत्रण टीके की एक या दो खुराक प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया जाएगा: MenACWY, जो आमतौर पर मैनिंजाइटिस से सुरक्षा के लिए किशोरों को दिया जाता है।

प्रतिभागियों को पता नहीं चलेगा कि क्या उन्हें कोरोनोवायरस वैक्सीन या कंट्रोल वैक्सीन मिला है जब तक कि परीक्षण पूरा नहीं हो जाता है।

शोधकर्ताओं का कहना है कि यह इस अध्ययन के लिए महत्वपूर्ण है “कि प्रतिभागियों को टीका प्राप्त हुआ है या नहीं, इस बात पर आंखें मूंदे रहें, क्योंकि यह टीकाकरण के बाद समुदाय में उनके स्वास्थ्य व्यवहार को प्रभावित कर सकता है, और अध्ययन के परिणामों में पूर्वाग्रह पैदा कर सकता है। “

ब्रिटेन स्थित बायोफार्मास्युटिकल्स कंपनी एस्ट्राजेनेका का कहना है कि उसने ऑक्सफोर्ड समूह के साथ सितंबर तक वैक्सीन की 400 मिलियन खुराक बनाने का समझौता किया है।

रास्ते में आगे

परीक्षण यह आकलन करेगा कि नए टीके द्वारा SARS-CoV-2 कोरोनावायरस से उम्र के एक व्यापक श्रेणी के लोगों को कितनी अच्छी तरह से संरक्षित किया जा सकता है।

वैज्ञानिकों ने मानव शरीर को पहचानने और एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित करने के लिए इस टीका का उपयोग करने की उम्मीद की है जो कोरोनोवायरस को मानव कोशिकाओं में प्रवेश करने और संक्रमण को रोकने में मदद करेगा।

कुछ प्रतिभागियों को टीका प्राप्त करने के बाद लक्षणों को रिकॉर्ड करने के लिए एक ई-डायरी मिलती है।

वायरस के किसी भी घरेलू जोखिम की जांच के लिए एक साप्ताहिक सर्वेक्षण भी किया जाएगा।

कोरोनोवायरस और एंटीबॉडी दोनों के लिए अनुवर्ती परीक्षण किया जाएगा।

फिर शोधकर्ता दो समूहों के परिणामों की तुलना करेंगे, लेकिन वायरस के कारण होने वाली बीमारी कोविद -19 को विकसित करने के लिए प्रतिभागियों की थोड़ी संख्या के लिए आवश्यक है।

“कितनी जल्दी हम आवश्यक संख्या तक पहुंचते हैं, यह समुदाय में वायरस के संचरण के स्तरों पर निर्भर करेगा। यदि संचरण उच्च रहता है, तो हमें यह देखने के लिए कुछ महीनों में पर्याप्त डेटा मिल सकता है कि क्या टीका काम करता है। लेकिन अगर ट्रांसमिशन का स्तर गिरता है, तो यह हो सकता है। छह महीने तक ले लो। ” शोधकर्ताओं ने कहा।

इस प्रयोजन के लिए, वायरस के संपर्क में होने की अधिक संभावना वाले लोगों – जैसे कि स्वास्थ्य कार्यकर्ता और अन्य आवश्यक सेवा प्रदाता – को इन परीक्षणों में प्राथमिकता दी जाती है।

परिणाम, एक बार उपलब्ध होने पर, तटस्थ विशेषज्ञों द्वारा समीक्षा की जाएगी, साथ ही वाणिज्यिक लाइसेंस प्रदान करने से पहले नियामक निकाय होंगे।

यदि परीक्षण विफल हो जाता है, तो शोधकर्ता कहते हैं, वे प्रगति की समीक्षा करेंगे और वैकल्पिक दृष्टिकोणों की जांच करेंगे – जैसे कि खुराक की विभिन्न संख्याओं का उपयोग करना – और संभवतः कार्यक्रम को रोक सकता है।

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